Валидация

O.M.A.R. s.r.l.: наша Валидационная Комиссия к услугам наших заказчиков.

Валидация

O.M.A.R. s.r.l. осуществляет установку и модификацию инструментов в соответствии с существующими стандартами и лучшими практиками во всех секторах обслуживания. В частности, в фармацевтическом секторе мы производим установку и модификацию, Аттестацию производственной операции, Квалификацию эксплуатации(IQ/OQ/PQ) с помощью Протоколов Валидации, выданных производителями и с использованием наших сертифицированных инструментов и высококвалифицированной команды профессионалов.
Протокол Валидации составлен в соответствии с GMP (Правила производства и контроля качества лекарственных средств) и GAMP 4 (стандарты GAMP), нацеленные на фармацевтический рынок.
Протокол Валидации включает технические и проектные спецификации инструментов и пробных листов необходимых для проведения испытаний инструментов.

IQ = Установочная квалификация
Документация “IQ” позволяет осуществлять контроль и тестирование правильной сборки оборудования, правильное расположение множества компонентов, соединение с источником питания и др.

OQ = Аттестация функционирования
Документация “OQ” позволяет осуществить контроль и тестирование правильной сборки систем (механическая, электрическая и т. д.) оборудования.

PQ = Аттестация эксплуатируемого оборудования
Документ “PQ” позволяет осуществлять контроль и тестирование правильной сборки оборудования в соответствии с технической спецификацией и ссылкой на Устав (Европейская фармакопея, Американская фармакопея, GMP, GLP, и т.д.) при сотрудничестве Заказчика.

Сервис, который включает качественную установку и производительность научно-технической установки в течение продолжительного времени, предоставляемый Заказчику для достижения и поддержания соответствии с нормативными требованиями.
По окончанию установки и квалификационных работ, наш персонал проводит обучение Заказчика ежедневной работе с оборудованием, а также проведению профилактических работ в ходе специальных обучающих сессий.

Этот сайт использует куки-файлы, чтобы предложить вам лучший опыт, нажав кнопку «Принять» или перейдя на другие страницы сайта, вы соглашаетесь на использование куки-файлов. Прочитайте нашу Политику Cookie

WeePie Cookie Allow cookie category settings icon

Cookie settings
Below you can choose which kind of cookies you allow on this website. Click on the "Save cookie settings" button to apply your choice.

FunctionalOur website uses functional cookies. These cookies are necessary to let our website work.

AnalyticalOur website uses analytical cookies to make it possible to analyze our website and optimize for the purpose of a.o. the usability.

Social mediaOur website places social media cookies to show you 3rd party content like YouTube and FaceBook. These cookies may track your personal data.

AdvertisingOur website places advertising cookies to show you 3rd party advertisements based on your interests. These cookies may track your personal data.

OtherOur website places 3rd party cookies from other 3rd party services which aren't Analytical, Social media or Advertising.

WeePie Cookie Allow close popup modal icon